RHYTM-AF

Estudio internacional RHYTHM-AF: RHYTHM-AF: Resource Utilization associated with antiarrHYthmic THerapies used for achieving norMal sinus rhythm in Atrial Fibrillation patients.

Promotor: MSD España, S.A.

Título del estudio: Manejo de la fibrilación auricular en fase aguda en los Servicios de Urgencias en España. Estudio RHYTHM-AF-España.

Código del protocolo: MSD-FA-2010-01

Investigador coordinador y dirección:  Dr Alfonso Martín. Jefe Urgencias Generales del Hospital Universitario Severo Ochoa de Madrid (Avda Orellana s/n. 28911 Leganés) y Coordinador de la Sección de Arritmias Cardiacas de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencia.

Tipo de centros donde se prevé realizar el estudio: Servicios de Urgencias Hospitalarias (SUH) de Centros Hospitalarios de toda España, que traten pacientes con características acordes a los criterios de selección recogidas en este protocolo.

CEIC que lo evalúa: Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario La Princesa, Madrid.

Objetivo principal: Describir el patrón de manejo de la fibrilación auricular (FA) en fase aguda en la población que acude a los Servicios de Urgencias Hospitalarias en España.

Diseño: Estudio observacional transversal, multicéntrico y multinacional.

Enfermedad o trastorno en estudio: Fibrilación auricular.

Datos de los medicamentos objeto de estudio: El objetivo principal del estudio no está relacionado con un fármaco en concreto, sino describir el manejo en práctica clínica habitual de una patología, la fibrilación auricular, en España.

Población en estudio y número total de sujetos: Pacientes con FA que acuden a los Servicios de Urgencias Hospitalarios. Durante un periodo de 5 semanas, se incluirán a todos los pacientes que cumplan los criterios de selección indicados en el protocolo

 Calendario: Elaboración de los documentos del estudio: Marzo 2010 Aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica: Abril 2010 Elaboración de materiales: Mayo 2010

Reunión de investigadores: Mayo 2010 Periodo de reclutamiento: Junio-Julio 2010 Monitorización: Julio-Septiembre 2010

Depuración de la base de datos / Resolución de inconsistencias: Octubre 2010 Análisis estadístico: Noviembre 2010

Informe final y Presentación de resultados: Diciembre 2010

Difusión de los resultados

 Fuente de financiación: Este estudio será financiado mediante una beca educativa por Merck & Co., Inc.

Dr. Alfonso Martin

  • Protocolo-RYTHM-AF
  • Formulario
  • Invitación al estudio
  • Resumen del estudio

Bibliografía

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